Комплексная неинвазивная диагностика состояния печени. Системы тестов и диагностических алгоритмов ФиброМакс (FibroMax)

Значение печени в организме

Печень – жизненно важный орган человека, выполняющий много незаменимых функций. В первую очередь печень является крупнейшей железой пищеварительной системы. В ней вырабатывается особый секрет – желчь, которая обеспечивает следующие функции печени в работе пищеварительной системы:

  • переход от желудочного пищеварения к кишечному с инактиваций ферментов и гормонов желудка и нейтрализацией кислой среды;
  • эмульгирование жиров пищи и их переваривание (гидролиз) путем активации липолитических ферментов;
  • активация процессов всасывания липидов и жирорастворимых витаминов из просвета кишечника в кровоток;
  • стимуляция перистальтики стенки тонкого кишечника и выработку ею слизи, защитных факторов, гастроинтерстициальных гормонов и ряда протеолитических ферментов;
  • регулирование процессов регенерации эпителия и работы местного иммунитета;
  • ингибирование жизнедеятельности и адгезии инфекционных возбудителей и нормализации естественной микрофлоры;
  • экскреция в кишечник для дальнейшего выделения через каловые массы токсичных веществ, билирубина, холестерина, стероидов, металлов и др.

    Печень является ключевым участником множества метаболических процессов организма: обмена углеводов, белков, жиров, витаминов, пигментов, минеральных веществ, холестерина и стероидных гормонов. Она также выполняет функцию резервного депо крови, энергетических молекул, фосфолипидов, железа, микроэлементов, витаминов, иммуноглобулинов.

    Печень - основной детоксикационный орган организма. В ее клетках (гепатоцитах) происходит захват (фагоцитоз) из крови различных биологических и неорганических молекул и их преобразование при помощи специальных ферментных систем. По данному механизму происходит нейтрализация и разрушение широкого спектра вредных веществ: токсинов внешней среды, эндогенных токсинов, низкомолекулярных компонентов пищи и технических пищевых добавок, лекарственных препаратов, низкомолекулярных продуктов белкового обмена, гормонов, нейромедиаторов, продуктов жизнедеятельности и факторов патогенности инфекционных и паразитарных агентов и др.

    В печени синтезируется значительное количество важнейших молекул для физиологических процессов организма: триглицериды, холестерин, гликоген, мочевина, альбумин, транспортные белки плазмы крови, активные формы витаминов и гормонов, фибриноген, факторы свертывающей и противосвертывающей систем крови, элементы гуморального иммунитета (иммуноглобулины, компоненты системы комплемента, интерлейкины).

    Поражение ткани печени

    Любое заболевание печени или агрессивное воздействие на ее клетки (инфекции, аутоантитела, алкоголь, вредная пища, лекарства и другие токсины, нарушения в системе кровообращений и др.) может привести к изменениям в ткани печени (гибели клеток, изменениям структуры, задержке эвакуации желчи и др.) и нарушению выполняемых функций.

    Поражение печени вирусной этиологии. К основным факторам тяжелого поражения ткани печени, в первую очередь, относят хронические инфекции, вызываемыми вирусами гепатитов В, С, D, G, их сочетанием, а также ко-инфекцией данных вирусов с ВИЧ-инфекцией. Вирусы гепатитов являются причиной выраженного воспалительного процесса в ткани печени с массовой гибелью гепатоцитов (клеток печени) и развитием некроза. Серьезным последствием данных патологических процессов является развитие выраженных изменений в ткани печени, сопровождающихся изменениями ее функций. При этом происходит формирование фиброза (замещения гепатоцитов клетками соединительной ткани) разного объема и степени выраженности и цирроза (необратимой перестройки структуры ткани печени, сопровождающейся существенным снижением всех ее функций). Тяжелым последствием вирусного поражения печени является развитие онкологических процессов и образование внутренней злокачественной опухоли (гепатоцеллюлярная карцинома). Менее выраженные изменения могут возникать также и при других вирусных инфекциях (вирус Эпштейн Барр, цитомегаловирус).

    Алкогольное поражение печени. Встречается часто у определенных категорий пациентов, хронически злоупотребляющих приемом алкоголя в дозах, превышающих минимально-токсические. Проявляется неинфекционным воспалительным процессом (алкогольный гепатит), фиброзом и циррозом, а также жировой дистрофией (ожирение печени, стеатоз). Кроме цирроза и печеночной недостаточности алкогольные поражения печени также могут привести к развитию гепатоцеллюлярной карциномы.

    Жировое неалкогольное поражение печени. В последнее время показано, что существенно возросло среди населения число заболеваний печени, связанных с ее жировым поражением (жировая дистрофия, жировой гепатоз, стеатогепатоз), не связанным с приемом алкоголя. При данных патологиях происходит накопление в печени триглицеридов с образованием жировых включений (липидоз) и жировое перерождение гепатоцитов (стеатоз) с накоплением липидов внутри клетки, нарушением их функций и гибелью. Эти процессы приводят к некротическим и воспалительным процессам в ткани печени (неалкогольный стеатогепатит) и последующим развитием фиброза и цирроза. На поздних стадиях также возможно развитие гепатоцеллюлярной карциномы. Жировое неалкогольное поражение печени развивается на фоне избыточной массы тела, гиподинамии, метаболического синдрома, сахарного диабета и других гормональных нарушений, серьезных нарушений режимов питания, некачественных пищевых продуктов, дисбактериоза кишечника, хронических воспалительных инфекционных или аутоиммунных процессов в пищеварительной системе. Имеет значение также наследственная предрасположенность (дислипидемии различной природы).

    Другие варианты поражения печени. Более редко встречаются поражения печени другой этиологии – лекарственные, токсические, аутоиммунные, холестатические, дистрофические, наследственно-обусловленные, сосудистые, травматические, метастатические. Они, в том числе, могут выступать в виде дополнительных отрицательных факторов при вирусном, алкогольном и жировом поражении печени.

    Диагностика поражений ткани печени

    Печень, как важнейший орган человека, обладает большими возможностями для регенерации. Однако, при длительном повторяющемся воздействии или сочетании действия нескольких отрицательных факторов поражения печени могут стать необратимыми и привести к серьезным заболеваниям. Но в связи с тем, что печень не имеет нервных окончаний, заболевания эти во многих случаях долгое время протекают бессимптомно, что может приводить к серьезным последствиям для здоровья.

    Поэтому для раннего выявления патологии печени очень важное значение имеет регулярное комплексное профилактическое обследование при помощи неинвазивных лабораторных и инструментальных методов исследования. Дифференциальная диагностика с определением характера и степени поражения ткани печени позволяет лечащему врачу назначить адекватное и своевременное лечение для предотвращения необратимых изменений в состоянии печени или правильно скорректировать уже проводимую терапию.

    Технология ФиброМакс (FibroMax) для неинвазивной диагностики поражения печени

    Для решения проблем, связанных с заболеваниями печени, компания BioPredictive (Франция) разработала специальный неинвазивный метод исследования, который достоверно оценивает состояние печени, независимо от локализации пораженного участка – ФиброМакс (FibroMax). Этот метод призван реальной и более эффективной альтернативой биопсии печени, что исключает возможность ошибки при локальном исследовании материала.

    ФиброМакс (FibroMax) – инновационная запатентованная технология, состоящая из комплекса высокоточных и высокоинформативных неинвазивных тестов для полной всесторонней оценки состояния печени при четырех ее наиболее распространённых заболеваний.

    Технология ФиброМакс (FibroMax) обладает высокой чувствительностью и специфичностью в отношении некровоспалительных процессов, фиброза, цирроза и стеатоза печени, вызванных вирусными, метаболическими и токсическими факторами и их сочетанием. В настоящее время также показана возможность применения данной технологии для особых групп населения, в том числе пациентов, совместно-инфицированных ВИЧ и вирусами гепатитов, пациентов после пересадки органов, пациентов с васкулитом, гемофилией и первичным билиарным циррозом. Также получены новые данные для более широкого применения ФиброМакс (FibroMax) у детей и пожилых пациентов.

    Технология ФиброМакс (FibroMax) одобрена системами здравоохранения Франции, США, Канады, Великобритании и других стран. ФиброМакс применяют в качестве эффективной альтернативы биопсии печени, что доказано для наиболее важных клинических ситуаций в опубликованных данных многочисленных клинических испытаний (более 300).

    ТЕХНОЛОГИЯ ФИБРОМАКС (FIBROMAX) ВКЛЮЧАЕТ ПЯТЬ ОСНОВНЫХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТОВ

    ► ФиброТест (FibroTest) - оценивает наличие и степень фиброза и цирроза печени. ФиброТест рекомендован для исследования на фиброз печени у пациентов с хроническими гепатитами С и В, а также для пациентов с метаболическими нарушениями или злоупотребляющих алкоголем. Метод оценки стандартизирован по основным известным шкалам степени фибротического поражения печени, включая классификацию METAVIR. ФиброТест (FibroTest) рекомендован ВОЗ, Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD), Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL) и Азиатско-Тихоокеанской Ассоциацией по изучению печени (APASL), а также Российской гастроэнтерологической ассоциацией и Российским обществом по изучению печени для оценки степени фиброза у пациентов, инфицированных вирусами гепатита С и В. ФиброТест (FibroTest) одобрен и рекомендован Европейскими ассоциациями по изучению печени (EASL), диабета (EASD) и ожирения (EASO) и Российской гастроэнтерологической ассоциацией для оценки фиброза у пациентов с метаболическими нарушениями и для оценки состояния печени у пациентов, злоупотребляющих алкоголем.

    ► АктиТест (ActiTest) – оценивает уровень активности некротических и воспалительных процессов. Метод оценки стандартизирован по основным известным шкалам степени некровоспалительного поражения при инфекционных процессах, вызванных вирусными гепатитами, включая классификацию METAVIR. Рекомендован к совместному использованию с ФиброТест (FibroTest) для широкого спектра ситуаций, связанных с оценкой состояния печени у больных вирусными гепатитами, у пациентов с метаболическими нарушениями и для оценки состояния печени у пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Совместное использование позволяет избежать завышенной оценки уровня фибротического поражения печени инструментальными и лабораторными неинвазивными методами в случае наличия у пациента активного воспалительного процесса в печени любой этиологии.

    ► СтеатоТест (SteatoTest) – оценивает стеатоз и стеатогепатоз печени, т.е. накопление жира в печени и степень жировой дистрофии печени у различных групп пациентов, в первую очередь у пациентов с неалкогольным жировым поражением печени. СтеатоТест (SteatoTest) оценивает степень стеатоза у субъектов с высоким метаболическим риском, пациентов, которые избыточно потребляют алкоголь или хронических носителей вирусов гепатита В или С. Клиническая значимость доказана опубликованными научными данными. СтеатоТест (SteatoTest) одобрен как средство прогнозирования сердечно-сосудистого риска, связанного со стеатозом. Значение результатов СтеатоТеста (SteatoTest) в динамике может быть использовано для динамических наблюдений и мониторинга терапии в качестве достоверного количественного маркера степени стеатоза.

    ► НэшТест (NashTest) – диагностирует неалкогольный стеатогепатит, т.е. воспалительное заболевание печени, которое вызывается не инфекционными, а метаболическими нарушениями. Применяется для дифференциальной диагностики и прогнозирования развития неалкогольного стеатогепатита. НэшТест (NashTest) в сочетании с ФиброТест (FibroTest) и СтеатоТест (SteatoTest) позволяет получить всестороннюю оценку состояния ткани печени при метаболическом синдроме, избыточном весе, сахарном диабете, дислипидемиях (аномальных уровнях триглицеридов и холестерина в крови), в том числе при скрининге у пациентов с метаболическими факторами риска, а также в программах мониторинга лечения.

    ► АшТест (AshTest) – выявляет алкогольный стеатогепатит (АСГ), т.е. это воспалительное заболевание печени, вызванное токсическими и метаболическими факторами при чрезмерном употреблении алкоголя. АшТест (AshTest) в сочетании с ФиброТест (FibroTest) и СтеатоТест (SteatoTest) позволяет оценить состояние печени у пациентов группы риска по постоянному приему алкоголя выше минимальных токсических доз. АшТест (AshTest) является надежной и быстрой альтернативой трансяремной биопсии печени для прогноза осложнений и мониторинга лечения острого алкогольного стеатогепатита.

    Как выполняется исследование

    Все тесты технологии ФиброМакс (FibroMax) основаны на специальных математических алгоритмах, разработанных в результате масштабных научно-клинических исследований. В ходе проведения исследований производится математическая обработка по специальному алгоритму результатов анализа крови на 10 биохимических показателей, выполненных в лаборатории согласно специальным техническим требованиям:

  • Аланинаминотрансфераза (АлАТ)
  • Аспартатаминотрансфераза (АсАТ)
  • Альфа-2-макроглобулин
  • Аполипопротеин-А1
  • Билирубин общий
  • Гамма-ГТ
  • Гаптоглобин
  • Глюкоза
  • Триглицериды
  • Холестерин общий

    Все методы выполнения перечисленных исследований Лаборатории «ДиаЛаб» валидированы для проведения расчетов компанией-производителем BioPredictive (Франция). Для проведения расчетов также необходимы следующие данные о пациенте: возраст, пол, вес и рост.

    Преимущества технологии ФиброМакс (FibroMax)

  • Запатентованная сертифицированная технология, защищенным международным патентом №1311857 (выдан European Patent Office 01.03.2006 г.).
  • Доказанная клиническая и диагностическая значимость, подтвержденная данными более пятидесяти международных клинических испытаний и более 300 научных исследований.
  • Является достаточной альтернативой дорогостоящему и потенциально небезопасному инвазивному исследованию – мультифокальной биопсии печени.
  • Позволяет количественно оценивать и ранжировать поражение печени по трем основным категориям патологических процессов (фиброз/цирроз, воспаление/некроз, стеатоз/жировая дистрофия) и их сочетаний. Причем, она подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий патологических процессов.
  • Диагностическое значение результатов не зависит от других клинических и анамнестических факторов (этнического происхождения, пола, генотипа, вирусной нагрузки или наличия сопутствующих заболеваний).
  • Диагностическая ценность ФиброМакс подтверждается как для переходных, так и для крайних стадий.
  • С некоторыми ограничениями возможно применение даже при очень тяжелых сопуствующих патологиях (почечная недостаточность, состояние после пересадки органов, онкологические заболевания и др.).
  • Исследования могут применяться не только для дифференциальной диагностики, но и для динамических наблюдений, мониторинга терапии и с прогностической целью.
  • Может проводиться в сочетании с инструментальными исследованиями (Эластометрия, УЗИ, томография) для расширения возможностей диагностики.
  • Интерпретация результатов проводится с применением принятых в гепатологии стандартизированных шкал патологических изменений в ткани печени, разработанных на основе данных морфологических исследований биопсий.
  • Результаты представлены в удобной для рассмотрения и простой интерпретации форме, сочетающий цифровые данные, цветные шкалы уровня патологии и комментарии.
  • Подходит для всех основных заболеваний, сопровождающихся выраженным поражением печени инфекционной, метаболической и алкогольно-токсической этиологии и их сочетаний (вирусные гепатиты С и В, неалкогольные и алкогольные жировые изменения и т.д.).
  • Полная безопасность для пациента – требуется только простое взятие крови (1 пробирка для получения сыворотки).

    Показания к применению исследований по технологии ФиброМакс (FibroMax)

    ► В рамках программ первичного обследования, мониторинга лечения и динамических наблюдений у пациентов с хроническими инфекциями гепатита В или С, включая ко-инфекции с другими вирусами гепатита и ВИЧ-инфекцией. В том числе при выборе схемы лекарcтвенной терапии.

    ► При первичном или профилактическом обследовании при подозрении на патологию печени различной этиологии при наличии клинических симптомов, факторов риска и отклонений в данных инструментальной и лабораторной диагностики в рамках чек-ап программ по общеклиническим, биохимическим и гормональным показателям.

    ► При патологии эндокринной, сердечно-сосудистой и пищеварительной и других систем, которые потенциально могут быть связаны с поражением ткани печени (сахарный диабет, избыточный вес, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышенное артериальное давление, нарушения в систем свертывания, гипотиреоз, панкреатит и др.).

    ► При наследственных заболеваниях, ассоциированных с возможными патологическими процессами в ткани печени.

    ► При заболеваниях печени невыясненной этиологии (при наличие характерных симптомов), особенно длительно протекающих.

    ► При неблагоприятном анамнезе, связанным с возможным хроническим злоупотреблением алкоголем, токсическими и психоактивными веществами.

    ВАРИАНТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ:

  • Б301 - ФиброМакс - результат выдается по 5 тестам: FibroTest, ActiTest, SteatoTest, NashTest, AshTest. Широкий спектр применения для всех групп пациентов и этиологий поражения печени, включая сочетанные.
  • Б302 - ФиброТест - результат выдается по 2 тестам: FibroTest, ActiTest. Рекомендуется для динамических наблюдений и мониторинга терапии у больных с вирусными гепатитами.
  • Б304 - СтеатоСкрин - результат выдается по тесту: SteatoTest. Рекомендуется для скрининга стеатоза у пациентов с метаболическими нарушениями (особенно после 40 лет и при дислипидемиях) и сахарным диабетом.

    Внимание! Для правильного выбора исследования рекомендуется консультация клинического специалиста.

    Подготовка к исследованию

    1) Кровь для исследования рекомендуется сдавать строго натощак. Нельзя принимать пищу и напитки (кроме простой воды) в течение 8-12 часов.

    2) За 48 часов до сдачи крови рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок и стрессов, посещения бани/сауны, приема любого алкоголя, жирной и жареной пищи, копченостей и допускать существенные отклонения в режиме питания.

    3) Необходимо заранее проинформировать лечащего врача о постоянном приеме лекарственных препаратов и следовать его рекомендациям по режиму их приема во время подготовки к лабораторному обследованию.

    4) Оптимальное время сдачи крови – утренние часы.

    5) За 1 час до сдачи крови нельзя курить. Желательно снизить физическую активность и пробыть не менее 30 минут в помещении после прихода в медицинский центр.

    Ограничения и противопоказания

    Обязательно проконсультируйтесь c лечащим врачом.

  • Возраст пациента менее 14 лет.
  • Если нет специального назначения по клиническим показаниям – исследования нежелательно проводить во время беременности.
  • Некоторые патологические состояния, которые могут отразиться на значениях измеряемых и применяемых в расчете лабораторных показателях: хронический гемолиз у пациентов с протезом сердечного клапана, наследственная доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), малярия, аутоиммунные заболевания в стадии обострения, острые поражения печени токсической или лекарственной этиологии, острый гепатит А с выраженными клиническими проявлениями, обострение желчекаменной болезни, острый панкреатит, острые инфекционные респираторные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, активная фаза инфекционного мононуклеоза и др.
  • Некоторые виды лекарственных препаратов также могут привести к некорректным результатам исследования, в том числе те, которые применяются в терапии вирусных гепатитов В и С и ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеаз (Индинавир, Атазанавир, Ритонавир), азатиоприн, рибавирин и др.).
  • При ситуациях, связанных с выраженными отклонениями значений отдельных лабораторных показателей в крови пациента, входящих в расчет, требуется осторожная интерпретация результатов. Например: а) гаптоглобин ниже 0,12 г/л, хотя гемолиз исключается; б) гаптоглобин выше 3,2 г/л, хотя острое воспаление или сепсис исключаются; в) трансаминазы выше 622 МЕ/л, хотя острый гепатит исключается; г) билирубин выше 30 мкмоль/л и ГГТ ниже 50 МЕ/л и есть подозрения на синдром Жильбера; д) изолированное увеличении альфа2 макроглобулина выше 5,0 г/л.
  • Исследование не может быть проведено в образцах сыворотки с выраженной липемией (хилезом) и гемолизом.
  • Читайте также