Молекулярно-генетическое исследование копийности гена ERBB2 (статуст HER2/neu) в тканевом материале (П)
Код услуги: Ч1015
Описание
Исследование определяет число копий гена ERBB2 (HER2/neu) в клетках опухоли методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) на срезах парафинового блока. Амплификация гена приводит к избыточному образованию рецептора HER2 и агрессивному росту опухоли; это соматическое изменение и оно не наследуется.
Результат определяет HER2-статус опухоли и возможность анти-HER2 терапии.
Показания: кому и когда сдавать
Исследование назначают при раке молочной железы и раке желудка (пищеводно-желудочного перехода) с неоднозначным результатом иммуногистохимии HER2 (2+), при расхождении результатов, а также по решению онколога при других опухолях для выбора анти-HER2 терапии.
Подготовка к анализу
Материалом служит образец ткани, полученный при биопсии или операции; подготовку к самой процедуре определяет врач. В лабораторию передают ткань, готовые стёкла или парафиновые блоки. Специальные действия со стороны пациента на лабораторном этапе обычно не нужны.
Интерпретация результатов
Амплификация ERBB2 (повышенное отношение HER2/CEP17 и среднее число копий гена по критериям ASCO/CAP) означает HER2-положительную опухоль и является показанием к анти-HER2 терапии (трастузумаб, пертузумаб, конъюгаты антител). Отсутствие амплификации при ИГХ 2+ относит опухоль к HER2-отрицательным (возможно, HER2-low), что влияет на выбор препаратов.
На результат влияют время фиксации (оптимально 6–72 ч), декальцинация, гетерогенность опухоли и неоадъювантная терапия. Изменение касается только опухоли; интерпретирует онколог вместе с ИГХ.
Результаты исследований не являются диагнозом — интерпретацию проводит лечащий врач.